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贺政办发〔2017〕93号 贺州市人民政府办公室关于印发贺州市食品药品安全“十三五”规划的通知
日期:2017/8/10    来源:贺州市人民政府办公室

各县(区)人民政府,市政府各副处级以上单位:

《贺州市食品药品安全十三五规划》已经市人民政府四届9次常务会议审议通过,现印发给你们,请认真贯彻执行。

  

 

 

                                 2017810

 

 

 

贺州市食品药品安全十三五规划

 

 

 

 

 

 


 

目 录

 

前 言 …………………………………………………………4

第一章  现状与挑战……………………………………………4

第一节  十二五时期发展情况……………………………4

第二节  十三五时期面临形势…………………………9

第二章  总体要求…………………………………………… 11

第一节  指导思想………………………………………… 11

第二节  基本原则………………………………………… 11

第三节  发展目标………………………………………… 12

第三章  主要任务……………………………………………14

第一节  深化体制改革,完善行政治理体系………………14

第二节  建立健全食品药品安全制度和标准体系,提升法治化水平……………………………………………… 17

第三节  严格全过程监管,有效保障食品安全……………17

第四节  强化全周期监管,有效保障药品安全……………21

第五节  发挥科技引领作用,增强支撑能力………………22

第六节  加强监管能力建设,夯实安全保障基础…………25

第七节  落实生产经营者主体责任,发挥市场治理作用29

第八节  构建社会共治格局,推动社会治理………………30

第四章  保障措施………………………………………… 33

第一节  加强组织领导……………………………………33

第二节  加强政策导向……………………………………33

第三节  加强制度建设……………………………………34

第四节  落实政府投入责任………………………………35

第五节  加强监督考核……………………………………35

 

 

 


 

 

食品、药品安全是公共安全的重要环节,是实现全面建成小康社会目标,不断提高人民生活水平的重要组成部分,是人民群众健康福祉的重要保障,事关经济发展稳定大局。为推进食品药品安全治理体系和治理能力现代化,进一步提升食品药品监管水平,保障全市人民群众饮食用药安全,依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国农产品质量安全法》《中华人民共和国药品管理法》等法律法规及《广西食品药品安全十三五规划》《贺州市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》,制定本规划。

 

第一章  现状与挑战

 

第一节  十二五时期发展情况

十二五期间,全市各级各部门认真贯彻党的十八大会议精神,以科学发展观为指导,在各级政府的高度重视、各相关部门协同联动和社会各界力量的共同努力下,食品药品相关法律法规得到认真执行,食品药品安全治理体系和治理能力现代化建设有序推进,食品安全综合协调体制机制建设不断完善,食品药品安全监管体制改革取得重大突破,监管事业取得长足发展,行政执法和科技支撑能力显著提升,各项监管全面深入开展,没有发生区域性、系统性食品药品安全事件,食品药品安全形势持续稳定向好。

一、统一权威、覆盖城乡的食品药品安全监管体系初步建立

2013年以来,根据国务院、自治区人民政府有关改革完善食品药品监督管理体制的要求,我市、县(区)重新组建了食品药品监督管理局,在原来办局合一(食品安全委员会办公室与食品药品监督管理局合署办公)的基础上,按照一乡镇(街道)一所的原则,设立食品药品监督管理所,将市、县两级的食品安全监管职能进行了整合,把食品监管领域的生产、流通环节的职能分别从质监、工商部门划入同级食品药品监管部门,市、县两级食品药品监管部门均按自治区的要求及时承接了食品生产、流通监管职能,切实做好监管职能接、放、管工作,实现无缝衔接。进一步加强综合协调机构建设,在全市所有乡镇(街道)成立了食品药品安全综合协调机构,通过聘请食品药品协管员或信息员,有序推进农村社区协管员队伍建设,基层食品药品安全网格化管理体系和责任体系初步建立,基层食品药品安全管理责任进一步落实,实现了食品生产、流通、消费环节统一监管和监管层级的全覆盖。涉农乡镇全面建立农产品、水产畜牧产品质量安全监管机构。公安机关建立打击食品药品犯罪侦查机构,基本形成行政监管、稽查执法、技术支撑、基层管理、综合协调五位一体的食品药品监管格局。

二、检验检测能力跃上新台阶

全市共建设1个市级农产品质量安全检验检测中心和5个县级农产品质量安全检验检测站,基本建成覆盖县以上的农产品质量安全检验检测体系。2013年以来,市本级新成立了贺州市食品药品检验所,结束了贺州没有食品药品检验机构的历史。昭平全面完成了食品检验检测资源整合试点建设项目,成立了昭平县食品检验检测中心,已进入试运行阶段。钟山县、富川县的食品检验检测资源整合试点建设项目进展顺利。乡镇(街道)食品药品监管所和涉农乡镇农产品质量安全监管服务站全部配备快速检测设备,初步建立起覆盖市、县、乡三级的食品药品检验检测体系。推进重大信息直报系统建设,提升了突发事件处置能力。建立食品安全风险监测哨点11个,药品医疗器械不良反应/事件监测网点133个,药物滥用监测网点3个,化妆品不良反应监测哨点79个,基本实现监测城乡全覆盖。

三、质量安全监管取得新进展

    加强食用农产品源头治理,推进农业生产标准化、规模化,水产畜禽标准化养殖示范场5家、养殖业无公害农产品产地35个、三品一标(无公害农产品、绿色食品、有机农产品和农产品地理标志)生产示范基地54个、出口食品农产品质量安全示范区7个。开展食品安全示范创建活动,昭平县荣获国家级餐饮服务示范县称号。建立食品生产、流通和餐饮企业监督检查标准规程。实施餐饮服务单位量化分级管理和明厨亮灶工程。全面推行农村50人以上集体聚餐报告指导制度。实施食品安全监测计划,2015年,全市食品平均抽检合格率为92.2%,药品抽验合格率为 91.2%,分别较2010年上升6%3%强化药品生产经营质量规范化管理,通过新修订产品生产质量管理规范(GMP)认证的企业4家、药品经营质量管理规范(GSP)认证的企业605家。实施医疗器械生产企业分级分类监管。实施药品、医疗器械、化妆品监督抽检和药品评价性抽验计划。连续5年超额完成自治区下达的药品、医疗器械、化妆品不良反应/事件监测和药物滥用监测报告任务。

四、综合治理和专项整治成效显著

    围绕食品药品重点问题、重点区域、重点品种、重点时段,组织开展食品药品综合治理。深入开展农业投入品专项治理和食品安全十大专项整治,开展土榨花生油、冷冻肉品、毒腐竹、注水肉、保健食品打四非、药品两打两建、医疗器械五整治、化妆品专项整治、农村食品市场四打击四规范和中药材市场、银杏叶药品等一系列整治行动,严厉打击食品药品安全违法犯罪行为2012年以来,查处各类食品药品违法违规案件1935件,移送司法机关侦破各类食品药品安全犯罪案件86件,破获制售病死猪肉案、问题狗肉等重大案件,判决食品药品犯罪案件22件,判刑26人,有效震慑了食品药品安全违法犯罪行为。

五、社会共治格局初步形成

一是建立了区域、部门间的食品药品安全协作联动机制。我市与永州、肇庆、清远、梧州市建立了湘粤桂三省(区)五市食品药品稽查打假协作机制,市食品药品监管局与市农业局、水产畜牧兽医局联合制定了《贺州市本级食品安全监管工作协作联动机制》,市公安局、食品药品监管局联合制定了《联合打击制售假劣食品药品违法犯罪工作机制》,市中级人民法院、检察院、公安局、食品药品监管局建立了《贺州市打击危害食品安全违法犯罪协作机制》,强化食品药品行政执法与刑事司法衔接,加强了区域间、部门间的协作与联动,增强了打击食品药品违法犯罪行为的合力。二是发挥全市各级食品安全委员会及其办公室职能作用,建立健全部门间、区域间信息通报、风险会商、联合执法等协调联动机制。三是落实食品药品企业主体责任,探索建立食品药品质量安全追溯体系和信用体系,加强守法诚信引导;实行约谈告诫制度,建立食品企业风险交流机制,推进食品安全责任保险试点,促进企业自律。四是开展食品安全宣传周安全用药月食品药品安全知识五上五进’”食品药品投诉举报主题日等活动,发挥行业协会、新闻媒体、群团组织的作用,加强食品药品安全宣传,强化正面舆论引导。积极发挥社会组织的行业自律作用,引导企业提高维护质量安全的自觉性。加强“12315”消费者维权投诉电话的接听受理。开通“12331”食品药品投诉举报热线,初步建立市、县、乡镇三级投诉举报受理处置体系。

 

第二节  十三五时期面临形势

一、发展机遇

(一)与全国同步全面建成小康社会为食品药品监管发展提供新契机。食品药品安全是人民生活水平和质量普遍提高的重要保障,是全面建成小康社会的重要前提。到2020年,实现全市与全国同步全面建成小康社会的目标,建设与市情相适应的食品药品安全监管体系,全面加强食品药品安全治理,解决人民群众关心的热点、难点问题,为提升人民群众的食品药品安全获得感提供新契机。

(二)公共安全定位对食品药品监管工作提出新要求。食品药品安全是公共安全的重要方面,事关民生改善、社会和谐和政治稳定。食品药品安全问题燃点低、关注度高,个别问题、局部问题容易演变为系统性、全局性问题。维护公共安全,对于构建食品药品安全社会共治格局,优化食品药品安全治理环境,增强防范和化解风险能力等提出新要求。

(三)经济发展新常态赋予食品药品监管工作新使命。在经济发展新常态下,食品药品行业将加快产业结构调整和转型升级,生产经营会更加规范化、标准化,向有利于监管工作开展的局面转化。同时,新材料、新技术、新业态、新商业模式的不断涌现,对食品药品安全监管方式、技术手段、装备水平和人员素质提出更高要求。适应经济发展新常态,对创新食品药品监管模式,促进食品药品安全供给侧结构性改革;完善监管制度机制,推动企业生产经营管理和安全保障能力全面升级;加快监管能力建设,满足保障食品药品安全发展需求等提出新任务。

二、面临的挑战

(一)产业基础相对薄弱。我市的食品药品生产经营主体量大面广,产业规模化、集约化程度较低,从业人员素质普遍不高,企业自身质量安全管理能力不足;市场秩序尚不规范、信用体系尚不健全、市场竞争日趋激烈,食品药品安全问题易发多发,给监管工作带来了新挑战。

(二)各环节影响和制约因素叠加。我市的农业整体组织化、产业化程度不高,生产经营形式分散,产地水、土壤重金属等环境污染及大量使用化肥、滥用农药、兽药和非法饲喂不合格饲料等来自上游环节的风险日益凸显、复杂。食品中农兽药违禁超限、添加剂两超一非、重金属污染和有害物质超标等不安全隐患增多,沿产业链条传导,进而影响到餐桌上的安全。食品药品生产经营和消费日益多样化、个性化、网络化,第三方食品销售及餐饮服务平台、互联网药品经营、海外代购等新业态、新商业模式层出不穷,食品药品产业链条更加复杂,新的风险隐患极易产生。

(三)监管能力有待加强。基层监管机构人员、经费、装备等方面需要进一步加大投入,管理制度、执法规范等方面亟待规范化和标准化;监管方式比较单一,监管业务能力和依法行政能力亟待提升,安全风险监测、评估、预警等技术支撑体系建设尚未健全,防范和化解食品药品安全风险的能力不足。

 

第二章  总体要求

 

第一节  指导思想

邓小平理论、三个代表重要思想和科学发展观为指导,全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神,深入贯彻习近平总书记系列重要讲话精神,按照五位一总体布局和四个全面战略布局,牢固树立和贯彻落实五大发展理念,坚持以人民为中心,实施食品安全战略,按照四个最严的总体要求,加快完善统一权威食品药品监管体制,健全食品药品安全全过程监管制度,增强食品药品安全治理能力,构建食品药品安全社会共治格局,对食品药品质量安全实行更加全面、严格、有力的监管,严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线,为全面建成小康社会提供有效的食品药品安全保障。

 

第二节  基本原则

一、坚持监管为民与服务发展相统一

不断满足人民群众饮食用药安全的需要,及时回应人民群众的关切,努力做到群众满意、社会认可。牢牢把握食品药品行业发展的时代特点,充分发挥其对国民经济持续健康发展的作用,围绕重点品种、企业、业态和区域,努力把提升质量、促进发展作为食品药品监管工作的目标方向。

二、坚持强化责任与完善体系相结合

落实各级政府对本行政区域食品药品安全监管责任,实行党政同责、一岗双责、失职追责,落实四有两责(有责、有岗、有人、有手段,日常检查责任、监督抽检责任)。完善监管体制,创新监管机制,依法、科学、全程监管,加快构建统一权威、严密高效的食品药品安全现代治理体系。

三、坚持预防为主与防控风险相协调

强化源头治理和关口前移,加强风险排查,及时消除隐患,进一步完善食品安全风险监测、评估和交流体系,全面运用安全监管新技术,深化监管数据分析和科学应用,强化预警机制与应急管理,提高风险管理能力。

四、坚持政府主导与社会治理相并重

发挥政府主导作用,增强公共管理、服务职能,发挥市场机制作用,强化生产经营者质量安全的主体责任,有效动员社会力量参与监督,形成食品药品安全行政、市场、社会治理良性互动,加快构建食品药品安全社会共治格局。

 

 

 

 

第三节 发展目标

 

专栏1  十三五时期贺州市食品药品安全主要指标

一、食品安全方面

(一)食用农产品源头治理成效进一步显现。无公害、绿色、有机及地理标志产品基地面积5.09万公顷,高效、安全、经济和环境友好农药占比提升到75%及以上,农作物病虫害绿色防控覆盖率达30%及以上。设区市的农贸市场、大型批发市场、大型商场超市食用农产品产地准出、市场准入实施覆盖率达到100%,食用农产品质量安全追溯体系基本建立并在全市范围内形成全覆盖。

(二)食用农产品和食品安全监督进一步强化。食品检验量达到每年4/千人。其中,主要针对农药兽药残留的食品检验量不低于每年2/千人。主要农产品质量安全监测总体合格率达到97%及以上,食品相关产品抽检总体合格率93%及以上。

(三)食品安全风险管控覆盖面进一步扩大。实施网格化管理,县(区)、乡镇完成食品安全网格划定达到100%。食源性疾病监测报告网络建设基本实现覆盖全部医疗服务机构并延伸到农村,食品类别安全风险监测覆盖率达到100%

二、药品安全方面

(一)药品质量安全监管进一步加强。国家基本药物抽检覆盖率达到100%,市生产的药品评价性抽验总体合格率达到96%

(二)药品医疗器械审评审批体系进一步健全。市级药品医疗器械审评审批机构、队伍基本建立,审评审批能力适应工作要求。

(三)执业药师服务水平进一步提高。执业药师数量基本实现6/万人口,初步实现销售处方药有执业药师负责审核指导,药师服务更加普惠广大民众。

三、综合能力方面

(一)监管执法和检验检测能力进一步增强。职业化食品药品检查员队伍基本建成,检查员队伍的数量、素质满足检查核查需要。全市各级食品药品安全检验检测机构能力达到国家相应建设标准。基层监管机构执法装备标准化配备率达到75%

    (二)食品药品安全监测评价与突发事件应急处置效率进一步提升。市、县(区)两级食品安全风险评价和预警交流能力普遍提高。药品/医疗器械不良反应/事件监测县(区)级监测报告覆盖率达到100%,药品定期安全性更新报告评价覆盖率达到100%。食品药品安全突发事件快速响应、应急处置和综合保障能力进一步增强,重大突发事件处置率达到100%

 

第三章  主要任务

 

第一节  深化体制改革,完善行政治理体系

一、健全食品药品监管体制

推进食品药品监管体制改革,完善食品药品监管体系,加快推进市食品药品检验所建设,强化和落实属地监管责任,健全和完善市、县(区)、乡镇(街道)三级监管体系。落实企业食品药品安全的主体责任,落实地方政府四有两责的属地管理责任,落实监管部门监督检查责任,完善统一权威的食品药品安全监管体制。厘清各相关部门的食品药品安全监管职责,消除监管缝隙,形成监管合力,提高监管效能。进一步健全市、县(区)的监管执法机构,配齐基层机构人员。加强乡镇(街道)监管机构的规范化建设。健全市县两级打击食品药品犯罪侦查专门机构,强化食品药品安全监管部门、食用农产品安全监管部门与公安部门的协同联动,进一步完善食品药品行政执法与刑事司法衔接工作机制,加大对食品药品领域违法犯罪行为打击力度。

二、健全食品安全综合协调机制

充分发挥市、县(区)、乡镇(街道)食品安全办作用,强化统筹规划、综合协调、监督指导等职责。理顺全市各级食品安全委员会及其办公室的工作机制,健全监管部门间的食品安全信息通报、联合执法、隐患排查、事件处置、宣传教育等协作联动机制,充实食品安全办力量,实现食品安全全程监管、综合监管、齐抓共管。建立健全全市上级政府对下级政府、县级以上各级政府对本级食品药品监督管理部门和其他有关部门的食品安全监督管理工作年度评议考核制度,严格落实食品安全属地管理责任制和责任追究制。

三、完善监管机构建设

进一步健全市、县(区)的监管执法机构,配齐基层机构人员。加强乡镇(街道)监管机构的规范化建设。根据食品药品系统国家执法装备配备指导标准,按照适用够用、填平补齐的原则,重点加强基层监管机构办公业务用房、执法装备、快速检验、应急处置设施等的配置,落实基层监管所办公场所,确保四个到位(机构到位、人员到位、编制到位、装备到位)。推进基层执法能力建设。加强农产品质量安全基层监管体系建设,重点配齐县、乡级监管人员,确保基层监管工作有机构承担、有人员负责、有装备使用、有经费保障。加快组建农村社区协管员队伍,进一步筑牢监管网底。完善基层食品安全网格化管理体系和责任体系,全面落实基层食品安全管理责任。

四、推进放管服改革

实施简政放权、放管结合、优化服务改革,深化行政审批制度改革和商事制度改革,全面推行行政审批事项网上申报和审批,提高行政效率和服务能力。强化食品药品监督管理,推进公正监管、综合监管、审慎监管,构建事中事后监管体系,消除监管盲区。严格执行随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员和及时公布查处结果的双随机一公开监管制度,规范监管行为,营造公平竞争的发展环境。明确事权划分,完善权力清单、责任清单、负面清单,优化行政权力运行流程,做到依法行政、依法用权、依法办事。强化协同监管,通过监督检查、检验监测、稽查办案和专家参与等方式,实现综合监管和协调联动。创新监管理念和监管方式,充分运用互联网+”、云计算、大数据、物联网等,加强网络食品药品经营新业态监管,严厉查处网络食品药品安全违法行为。发挥监管的导向作用,营造良好的政策环境、政务环境和营商环境,促进食品药品产业持续健康发展。

专栏2  食品药品监管体制机制建设工程

(一)食品安全综合协调平台建设项目;

(二)双随机一公开平台建设项目;

(三)食品药品基层监管机构建设项目;

(四)市县乡镇(街道)三级食品药品监管审批一体化平台建设项目。

 

第二节  建立健全食品药品安全制度和标准体系,提升法治化水平

结合国家、自治区新颁布实施的一系列法律、行政法规和部门规章,及时修订和清理我市现行不合时宜的食品药品配套制度以及规范,建立科学、合理和完善的食品药品安全制度体系。加快推动食品药品安全制度建设,切实消除监管漏洞和盲区。建立食品药品监管重大决策的听证、论证制度和重大执法决定法制审核制度,制定食品药品日常监督检查、培训管理、信用管理等配套制度,制定食品药品各环节监督检查制度,完善食品药品生产经营过程中的风险监测和排查制度。推进基层执法制度机制建设,建立健全执法全过程记录制度和行政裁量权基准制度,完善行政执法程序,规范行政执法行为。加强网络销售等新生业态的监管。推动行业协会商会建立健全经营自律规范、自律公约和职业道德准则,规范会员行为,落实主体责任。建立健全食品药品投诉举报等维权制度,促进社会共治体系的建立。完善法律顾问制度,推动系统建立公职律师制度。

 

第三节  严格全过程监管,有效保障食品安全

一、加强食用农产品质量安全监管

加强源头治理,加大大气、水体、土壤污染治理力度,降低污染物排放对食用农产品安全的影响。推进重金属污染源头治理,加强重金属污染粮食收购处置工作。加强农业投入品监管,实施化肥、农药和兽药使用量零增长行动,严格落实农兽药登记和安全使用制度,推行高毒农药定点经营和实名购买制度。深入开展禁限用农药、兽用抗菌药、瘦肉精等专项整治,大力解决农药兽药残留超标问题。

加强对畜禽养殖、屠宰等环节产品质量安全监管,健全病死畜禽无害化处理的长效机制,严厉打击私屠滥宰等违法违规行为。建立健全食用农产品产地准出制度,推进食用农产品质量安全追溯体系建设。实施农业标准化推广工程,深入推进三园两、市级菜篮子标准化示范基地(场)、出口食品农产品质量安全示范区建设,大力发展三品一标等安全优质品牌农产品。

二、加强食品生产经营质量安全监管

强化食品生产监管。推进食品生产许可、食品生产企业监督检查、食品生产企业责任约谈等制度建设,完善食品生产监管制度体系。全面推行食品生产企业风险分级监管。推行食品生产企业年度审计制度。实行食品生产企业监督检查标准化,规范食品生产企业日常监管。推进婴幼儿配方乳粉、婴幼儿辅助食品、乳制品、肉制品、食用植物油、白酒、调味面制品、食品添加剂等重点食品监管和综合治理,严厉打击非法添加、滥用食品添加剂和超范围使用食品添加剂等违法行为。规范食品小作坊管理。

强化食品销售监管。大力推动食用农产品批发市场和农贸市场升级改造。建立与食用农产品产地准出制度相衔接的食用农产品市场准入制度,督促食用农产品批发市场、农贸市场、大型超市等经营单位建立健全进货查验记录、市场准入、市场自检等制度。加大食用农产品质量安全检测力度,推进食用农产品快速检测室建设。建立全市批发市场和农贸市场检验检测结果数据实时上传。实行食品销售企业监督检查标准化,加大日常巡查、网络销售食品监管力度,规范食品查验进货和经营行为,落实过期食品、回收食品等无害化处理制度。深入开展农村食品安全市场治理。规范食品摊贩管理。

强化餐饮服务监管。开展监督检查标准化建设,规范对餐饮服务提供者的日常监管行为。持续推进餐饮服务单位量化分级管理和明厨亮灶工程。加强中央厨房、学校食堂、建筑工地食堂以及校园周边、旅游景区、重要节日及重大活动等餐饮服务食品安全监管。加强对传统饮食习俗的科学引导。加强对网络订餐、农村集体聚餐食品安全的风险防控。规范食品小餐饮管理。

强化特殊食品监管。建立和完善保健食品备案管理制度,督导保健食品生产企业严格落实生产质量管理规范。加强对保健食品生产企业产品原料、配方工艺、生产过程等重点环节监管。建立健全保健食品生产企业信用等级评定机制。继续保持打击保健食品违法生产经营、非法添加和非法宣传等违法犯罪行为的高压态势。加强特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉产品的事前、事中监管。

三、加强食品相关产品质量安全监管

进一步完善食品相关产品监管制度,强化对获证企业的事中、事后监管,加强对重点食品、重点区域、重点问题和大型食品企业的监管。加强日常监管、专项整治和综合治理,深入排查安全隐患,全面规范生产经营行为。实施生产许可证管理的获证企业分类监管,明确监管重点,提高监管工作有效性。

四、加强进出口食品质量安全监管

加强对进出口企业及货物的风险分析,强化对重点企业、重点商品及存在人身伤害风险的敏感商品进出口查验力度。加强动植物疫病防控能力建设,强化进口食品的检验检疫,推进进出口食品质量安全分级分类管理,提高食品输入性安全风险、疾病的防控水平。加大非设关地打私力度,强化信息互联共享和联合执法,集中打击粮、糖、油、肉等关系国计民生的重点敏感商品走私行为。

 

五、加强食品安全抽检监测

统筹制定实施食品安全抽检监测计划,坚持问题导向,突出重点品种、重点区域、重点项目,加大抽检监测力度,覆盖从农田到餐桌全过程。加强抽检监测结果分析研判,健全食品安全风险预警机制,及时发现安全风险隐患和苗头性趋势,采取针对性监管措施,消除食品安全风险隐患。依法公布抽检信息,规范核查处置工作。

专栏3  食品安全源头治理与品质提升工程

(一)高标准农田基础设施建设;

(二)农业投入品综合治理项目;

(三)食用农产品三品一标建设;

(四)水产畜牧产品三品一标建设;

(五)参与自治区广西现代特色农业产业“10+3”提升行动配套建设

 

第四节  强化全周期监管,有效保障药品安全

一、强化药品生产质量安全监管

全面实施药品生产质量管理规范(GMP),完善并加强认证检查和跟踪检查。全面推行药品风险管控机制,强化对高风险产品及生产各关键环节的管理,确保药品生产过程符合法规、质量风险可控、产品质量安全有效。全面推行质量受权人制度,督促企业完善质量管理体系。加强日常监管,完善检查制度。完善中药注射剂安全性监管标准,加强中药注射剂质量风险管理。实施中药全产业链监管提升计划,加强中药材质量监管。实施中药饮片炮制规范,强化中药饮片的生产经营管理。建立健全药用辅料、药品包装材料与容器监管体系。

三、强化药品流通使用质量安全监管

全面实施药品经营质量管理规范(GSP),实行药品经营企业分级分类管理制度。规范药品经营企业和医疗卫生机构药品采购渠道,严防非法回收药品进入正规流通使用环节。加强农村卫生室、个体诊所、单体药店的监管。加强执业药师配备,推进执业药师分级定标制度。推动药师制度建设。加强疫苗、生物制品等物流冷链质量安全监管,促进药品现代物流发展。发挥行业协会商会作用,引导药品流通行业健康发展。

四、强化医疗器械质量安全监管

督促医疗器械生产经营企业实施GMPGSP。完善医疗器械注册、生产、经营、使用全环节监管工作制度。完善生产企业信用等级评定和生产经营分类分级动态管理。加强日常监管检查、专项检查和质量评估,重点加强对无菌、植入性、高风险类产品生产企业的监督检查。建立完善企业及产品综合信息库,加强事中、事后监管,逐步实施在线监测监管。

五、强化化妆品质量安全监管

全面实施化妆品生产质量管理规范(GMP),完善备案管理制度,促进标准化、规模化发展。建立健全化妆品生产企业飞行检查工作机制,完善信用等级评定机制。加强化妆品生产许可现场审查员库建设。推动化妆品产品信息追溯体系建设,规范化妆品经营使用行为。加强化妆品上市后监管和产品标签标识管理。

六、强化药品质量监督抽检

制定实施药品、医疗器械、化妆品年度抽检计划。明确重点单位、重点品种的抽检频次和数量,加大基本药物和高风险品种的抽检力度,提高抽检靶向性。完善抽检工作制度,规范结果分析评估管理,强化抽检结果运用。

 

第五节  发挥科技引领作用,增强支撑能力

一、加强食品药品安全领域关键性技术研究

推进对影响食品药品安全的危害因素的监控预警和事后溯源与应急检测及处置的科技研发和应用推广。开展食品生产经营过程质量监控监管关键技术研发。支持实施跨部门、跨领域、跨行业的相关科技惠民成果推广示范项目,提高食品药品科技成果转化率。加强食品药品安全相关科技创新平台建设,加强产学研合作,带动人才集聚和创新投入,提高创新能力和服务水平。

二、健全食品安全风险监测评估体系

完善市、县级食品安全风险监测实验室,延伸食源性疾病监测报告网络,实现食源性疾病监测报告县乡村一体化;健全市级食品污染及食品中有害因素安全风险监测机构,推进市、县疾控机构食品安全检测能力标准化建设;完善风险评估制度机制,推动风险评估与监管有效衔接;加强新型风险隐患、重点危害因素、营养素、食品添加剂新品种、食品相关产品新材料和新食品原料的风险评估;健全食品安全事故信息报告和流行病学调查机制,提高全市各级疾控机构食品安全风险监测评估、食源性疾病监测和食品安全事故应急调查处置及实验室检验工作能力。

专栏4  抽检监测与风险评估能力建设工程

(一)食用农产品安全风险监测体系建设项目;

(二)食品安全风险监测能力建设项目;

    (三)食品安全预警与评价平台建设项目。

 

三、完善食品药品安全检验检测体系

深化食品药品检验检测体制改革,促进检验检测资源共享和集聚发展,形成布局合理、实力雄厚、公正可信的检验检测认证服务体系。按照整市推进原则,统筹做好市、县食品药品检验检测资源整合的布局规划,积极稳妥地推进食品药品检验机构管理体制调整。坚持强化食品、稳定药品,提升器械的思路,进一步加强食品药品和医疗器械检验检测体系建设,加强重点领域、重点学科、重点课题的研究和科研实验平台建设,推动特色产品专业检验机构建设。支持社会力量加入食品药品检验服务行业,充分利用高等院校、科研院所技术资源,开展食品药品检验检测工作;鼓励食品企业检验检测机构开展面向社会的检验检测服务。加强政策引导,通过政府购买服务等多种形式,促进食品药品第三方检验检测机构发展。建立第三方组织信用评价体系、风险预警体系和监督体系等,推动第三方检验检测机构的规范化建设。

专栏5  检验检测资源整合与能力提升工程

(一)市级食品药品检验所建设项目;

(二)市、县级食品药品安全检验检测资源整合项目;

(三)食用农产品质量安全检验检测能力建设项目;

(四)水产畜牧产品质量安全检验检测能力建设项目;

(五)进出口食品检验检疫能力建设项目;

(六)食品及食用农产品质量安全快速检测能力建设。

 

四、加强食品药品监测评价体系建设

加强食品安全监测评价体系建设,提高检验监测数据统计分析、评价、预警、研判能力,开展食品安全综合性科学评价。健全药品、医疗器械、化妆品不良反应/事件监测机构,推进县级监测机构建设。完善药物滥用监测系统,扩大药物滥用监测哨点,提高监测覆盖面。健全药物滥用评估、预警和通报机制,提升药物滥用监测能力。健全专家会商制度,强化监测结果运用,提高风险评价和预警水平。推动药品生产企业开展药品不良反应报告和产品安全性监测。建立食品药品安全监测信息预警平台,发挥信息发布、预警、宣教等功能。

五、加强食品药品审评审批体系建设

完善审评查验机构一体化质量管理体系。开展市级审评查验机构(PIC/S)标准建设。加强市级审评查验机构能力建设,推动县级审评查验机构建设。加强食品药品审评查验技术装备配置,实现四品一械审评查验全过程信息化管理。完善药品检查质量风险评估预警机制,提高报告评估风险趋势研判能力。

 

第六节  加强监管能力建设,夯实安全保障基础

一、提升队伍整体素质

加强全市食品药品监管队伍建设,重点抓好食品药品专职检查员队伍建设,加强各级执法人员快速检测等专业技能培训。增强农业、水产畜牧基层监管力量。加快食品药品安全检(监)测专业队伍建设,加强食品药品信息管理、统计分析、风险评估、应急处置等紧缺人才培养和引进,着力培养学科带头人。加强专业化教育培训体系建设和在职人员学历教育,拓宽培训渠道,加大培训力度,重点加强行政管理、涉外管理、技术监督专业人才培养和基层行政执法人员的业务、法律知识技能培训。加大少数民族地区、革命老区、贫困地区监管执法、风险监测、检验检测专业人才培养力度,提升基层食品药品监管能力。加强对年轻干部培养力度,保障队伍后备力量。加强食品药品专业技术职称审评工作。加大中高级行政管理和行政执法人员培训。加强执业药师队伍建设,推进执业药师实训工作。

 

 

 

 

专栏6  人才队伍建设工程

(一)食品安全标准管理与风险监测评估人才队伍建设;

(二)食品药品专职检查员队伍建设;

(三)食品药品监管人员全员继续教育;

(四)食品药品检验检测中高端人才培训项目。

 

二、提高装备现代化水平

加大设施装备保障力度,实现全市各相关机构业务用房及监管执法、应急处置、通信交通装备的标准化。升级更新信息化设备和监管执法装备。优先配备基层一线执法装备和快检设备、应急设备等现代化工具,提高基层执法、现场筛查和快速应对能力。

专栏7  强基层工程

(一)食用农产品质量安全基层监管能力规范化建设;

(二)水产畜牧产品质量安全基层监管能力标准化建设;

(三)粮食质量安全基层监管能力标准化建设;

(四)食品药品安全监管基层建设规范化项目。

 

三、全面提升信息化水平

推进食品药品监管数字化、信息化、网络化建设,构建食品药品监管云平台与管理服务共享体系。加强食品药品安全监管信息平台、统一数据共享交换平台和食品药品质量追溯信息系统建设,完善信息互联互通机制,实现食品药品行政审批、日常监管、信用管理、产品溯源、风险评估、检验监测、稽查与刑事侦查、应急处置、政务公开等重要监管业务全过程信息化管理,提升食品药品准入和监管的整体效能。加强市、县两级食品药品监管系统数据中心的建设,完成各种主要政务数据库的集成,整合和转换,形成较为完善的政务的基础数据中心,实现市、县两级监管部门政务信息资源共享。建立健全畅通的信息监测和通报网络体系,逐步形成科学、统一的药品、食品、保健品、化妆品安全信息评估和预警指标体系;及时研究分析药品、食品、保健品、化妆品安全形势,对食品安全问题早发现,早整治,早解决。

专栏8  信息化建设工程

(一)参与自治区食品药品智慧监管系统建设项目配套建设

(二)参与自治区农业投入品质量安全监管平台配套建设

(三)参与自治区动物产品质量安全信息化监管平台配套建设

(四)参与自治区食品药品检验检测信息互联互通平台配套建设

(五)参与自治区进出口食品安全信息平台配套建设

(六)参与自治区粮食质量安全追溯监控平台配套建设

    (七)参与自治区食品药品安全电子追溯监控平台配套建设

 

四、增强应急管理能力

健全跨区域、跨部门的食品药品应急管理组织体系和协作联动机制,加强市、县(区)两级应急指挥系统和基层应急装备建设,完善突发事件应急预案。强化跨区域跨部门应急协作与信息通报等应急机制,完善食品药品安全事件跟踪、督查、处理、回访和重大事故责任追究机制。统筹组织开展食品药品突发事件应急演练和专业技能培训,提升快速响应、应急处置和综合保障能力。完善食品药品安全风险评估和风险交流机制,防范系统性、区域性食品药品安全风险。健全突发事件信息直报和风险会商制度,提高食品药品安全舆情监测研判和舆情引导能力。推动食品药品生产经营企业建立应急管理机构。

专栏9 应急管理能力提升工程

(一)食品药品安全应急处置体系建设项目;

(二)参与自治区食品药品中毒紧急医学救治能力建设项目;

    (三)粮食安全应急处置体系建设项目。

 

第七节  落实生产经营者主体责任,发挥市场治理作用

一、强化企业质量安全责任

增强食品药品生产经营企业法定代表人或主要负责人的食品药品安全第一责任人意识。督促企业建立食品药品安全受权人制度,建立健全从业人员培训制度和岗位责任制,加强全员、全过程的质量安全管理。严格落实产品召回、下架退市制度。严格落实食品交易场所开办者、食品展销会等集中交易活动举办者、网络交易平台经营者等的产品安全管理责任。推广食品安全责任保险试点,鼓励食品生产经营企业参加食品安全责任保险。

二、健全企业质量管理制度

督促企业依据有关法律法规、规范的要求,实施企业质量管理规范和《食品经营过程卫生规范》(GB 316212014),确保持续有效运行。完善生产经营动态监控及风险预警预报管理体系,推行生产企业风险问题报告制度和大型餐饮服务企业风险自查报告制度。推动规模以上食品经营单位建立安全检验检测实验室,完善产品质量检验能力,确保检验检测数据和报告真实有效。

三、实行质量安全追溯制度

督促食用农产品和食品药品生产经营者建立完善产品追溯体系,指导生产经营者采用信息化手段采集、留存生产经营信息,建立完善生产销售全过程记录制度,实施严格的质量安全控制,实现食用农产品和食品、药品、医疗器械、化妆品质量安全的全程追溯,确保产品质量安全可监控、可查询、可追溯。

四、加强信用体系建设

构建以监管部门为主导、企业和从业人员为主体、全社会参与监督的食品药品安全诚信体系。全面推进食品药品生产经营者一户一档信用档案管理,着力健全和实施食品药品企业信用分级分类监管与公示制度。加快建设食品药品安全信用信息数据库和信息交换共享平台,全面推进食品药品领域信用信息共享;加强制度建设,加强信用信息收集、管理与公开。建立食品药品生产经营企业信用档案制度,开展企业信用等级评价认定,实施信用分类分级管理,健全质量诚信报告、失信黑名单披露、市场禁入和退出等管理制度,构建守信联合激励和失信联合惩戒协同机制,褒扬诚信,惩戒失信,推动履约践诺、诚实守信社会氛围的形成。

 

专栏10  质量安全追溯制度实施工程

(一)食用农产品生产经营企业质量安全追溯体系建设项目;

(二)水产畜牧产品生产经营企业质量安全追溯体系建设项目;

(三)粮食生产经营企业质量安全追溯体系建设项目;

(四)食品相关产品质量安全追溯体系建设项目;

(五)食品生产经营企业食品安全追溯体系建设项目;

(六)药品生产经营企业质量安全追溯体系建设项目。

 

第八节  构建社会共治格局,推动社会治理

一、深入开展两个创建活动

组织开展食品安全城市、农产品质量安全县创建活动,推动属地管理责任落实,推进食品安全示范街镇、社区、企业等各层次创建工作,以点带面,发挥示范引领作用,全面提升全市食品安全管理水平。

二、加大信息公开与发布

健全食品药品安全信息发布管理和新闻发言人制度,遵循公正、公平、便民原则,推进信息公开,发挥信息公开对消费者保护、对违法者震慑、对执法者约束的作用。开展阳光行政行动,推进行政执法公示,促进依法行政,推动食品药品相关行政许可、日常监管、抽样检验、执法处罚信息全面公开,做到监管标准公开、程序公开、结果公开,保障行政相对人和公众的知情权、参与权、监督权。

三、推行基层网格化管理

完善食品药品安全网格化监管制度,科学划定监管网格,明确监管网格的边界、责任主体、目标任务。充分发挥食品药品安全协管员等社会力量作用,拓展社会监督和群防群控途径,把食品药品安全问题化解在基层、解决在基层,实现食品药品安全群防群治目标。

四、发挥社会组织作用

积极培育和支持食品药品行业协会、商会发展,充分发挥社会组织在提供信息服务、技术创新、培训交流、行业自律和消费维权等方面的桥梁作用,引导和督促生产经营者依法生产经营。积极引入保险、认证、审计、咨询等第三方机构和人员参与监管的工作机制,发挥社会组织在食品药品监管工作中的服务功能。

五、加强社会舆论监督

建立与新闻媒体经常性沟通合作机制,支持开展公益性广告宣传和舆论监督,真实、公正报道食品药品安全监管信息。构建正面舆论导向机制,培育理性看待食品药品安全风险的舆论环境。深化与主流媒体和新媒体合作,构建两微一端(微信、微博和客户端)新媒体食品药品安全互动平台,提高公众食品药品安全认知水平和风险防范能力。完善突发事件舆论引导机制,及时发布事件处置、风险评估等权威信息,主动回应公众关切,合理引导公众预期。

 

六、健全投诉举报机制

进一步完善市级投诉举报机构建设,重点推动市、县级投诉举报机构建设,实现工作重心下沉、关口前移,打通投诉举报工作最后一公里。进一步理顺市、县(区)、乡镇(街道)“12331”投诉举报处置机制,全面建成统一权威、覆盖全市、规范有序、公开透明的投诉举报体系。

七、加强科普宣传教育

深入开展食品药品安全科普国民教育,在公民法制、科普常识、职业技能培训和学生课堂教育中普及食品药品安全知识。定期举办食品安全宣传周安全用药月等活动,推动广播、电视、报刊等媒体加大食品药品安全科普内容播发的资源投入,打造全媒体、立体化食品药品安全科普传播平台。建立食品药品智库系统,发挥专家学者在科学决策、科学宣传以及风险应对中的作用。广泛普及食品药品安全知识,提高社会公众食品药品安全素养和基本知识知晓率,引导公众科学理性消费。

 

专栏11 社会治理工程

(一)食品安全城市创建;

(二)农产品质量安全县创建;

(三)食品药品安全宣传与科普宣教平台建设项目。

 

第四章  保障措施

第一节  加强组织领导

全市各级政府对本行政区域的食品安全监督管理工作负总责,切实加强组织领导和组织协调,建立食品安全监管目标管理责任制,逐级落实监管要求,确保监管责任全面落实到位。将食品药品安全工作纳入本地区经济社会发展规划,与公共安全体系建设和各项民生保障工作同步规划、同步部署、同步推进。全市各级各部门进一步强化属地管理责任和部门监管责任,加大检查力度,严厉查处食品药品安全违法行为,坚决守住不发生系统性、区域性食品药品安全隐患的底线。

 

第二节  加强政策导向

科学制定政策和配置公共资源,打好政策组合拳。加强食品药品安全监管与医药卫生体制改革、食品医药产业发展规划等相关政策的衔接协调,以实施食品安全战略推动食用农产品、食品安全治理体系建设,以深化医药卫生体制改革促进药品安全监管工作深入发展,以供给侧结构性改革促进资源向优势企业集中,提高食品药品质量安全水平和产业规范化、规模化、集约化水平。围绕四个最严要求,突出企业对食品药品安全的第一责任,在强化已有行政和技术监督手段的基础上,积极运用经济、法律、信用奖惩、道德教化等手段,督促生产经营者强化质量安全管理意识,依法生产、守法经营。

 

第三节  加强制度建设

围绕食品药品安全全链条、全过程监管的突出问题和工作重点,建立健全产地准出、市场准入、行业退出、质量追溯、风险监测、质量监控、行政执法、案件查处、投诉举报、责任追究等制度,形成环环紧扣、标本兼治、惩防并举、有效防控、多元参与治理的食品药品安全监管长效机制。推行食品药品安全守信联合激励和失信联合惩戒制度,建立和完善食品安全惩罚性赔偿和集体诉讼制度,探索建立食品药品安全责任强制保险制度,倒逼生产经营者自觉履行主体责任。监督和引导食品生产经营者和药品生产经营使用企业(单位)认真履行相关法律法规的法定义务,建立食品药品安全管理制度、产品质量控制制度、检验查验记录制度、从业人员管理制度等,有效提高食品药品质量安全管理水平,实现食品药品数量安全与质量安全。

 

第四节  落实政府投入责任

建立食品药品安全财政投入保障机制,将食品药品安全监管工作经费纳入年度同级政府预算予以保障。根据政策有关规定落实政府投入责任,重点支持食品药品监管各环节抽样检验检测和专项整治、执法办案工作,支持基层食品药品安全监管和检验检测机构的能力、信息化建设。加强资金预算绩效管理,提高资金使用效益,确保资金高效合规使用。

 

第五节  加强监督考核

加强对全市各级政府和部门食品安全工作的监督检查和考核评价,把食品药品安全纳入政府绩效考核范围。强化约谈问责,加大行政问责力度,严格依法依规追究相关单位和人员责任。